医药行业是一场没有终点的长跑,而研发能力则是决定企业能跑多远的核心引擎。对于致力于构建全产业链生态圈的中寰医药而言,CRO研发平台不仅是其生态版图的关键一块,更是其从“商业驱动”向“技术驱动”跨越的底座。位于南京的唯创远医药科技有限公司,正是这座“硬核”技术堡垒的所在地。


精英集结:Top10药企的智慧碰撞
研发的核心在人。南京唯创远汇聚了一支50余人的精英科研团队,其核心成员均出身于国内Top10药企,拥有近20年的研发注册实战经验。这支队伍不仅懂技术,更懂法规、懂市场。在复杂的药品研发与注册路径中,他们能够精准把握CDE(国家药监局药品审评中心)的审评尺度,为项目规划最优的申报策略,大幅降低了试错成本,提高了获批成功率。迄今为止,团队申报获批的仿制药产品已超50个,这一傲人成绩单是专业实力最好的背书。
重器护航:七大技术平台的硬支撑
走进唯创远2000多平方米的现代化研发实验室,仿佛进入了一个精密的医药科技世界。HPLC(高效液相色谱仪)、LC-MS(液相色谱-质谱联用仪)、GC-MS(气相色谱-质谱联用仪)等60余台套大型高端设备有序运转,为药物分析、杂质研究、质量标准制定提供了极致精准的数据支撑。依托这些硬件,唯创远搭建了七大核心技术平台,不仅为客户提供从药学到临床的全链条CRO服务,更独家提供CDE咨询服务、药品检验及海关首检加速等特色增值服务,直击进口药品入华的痛点与堵点。
硕果累累:首仿与首家的背后逻辑
在仿制药竞争日益红海化的今天,“首仿”与“首家过评”意味着巨大的市场先发优势。唯创远凭借敏锐的立项眼光与扎实的技术功底,先后斩获了4个首仿药物、10余个临床批件、8个首批上市品种以及3个一致性评价首家。此外,平台还手握20余项授权发明专利,并有10余篇学术论文被核心期刊收录。这种“研发+学术”双轮驱动的模式,赋予了产品更深层次的临床价值与学术话语权。
产学研融:构筑可持续创新生态
闭门造车无法引领前沿。唯创远深谙此道,不仅顺利通过了ISO9001国际质量管理体系认证,确保研发流程的规范化与标准化,更积极拓展产学研合作。与东南大学共建研究生实践基地,就是唯创远打破校企壁垒、吸纳前沿科研力量的重要举措。这一合作不仅为企业输送了高素质的后备科研人才,更为基础科研成果的商业转化提供了孵化器。同时,江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业等认证,也彰显了政府在科技创新层面对唯创远的高度肯定。
匠心研磨,方能破壁前行。南京唯创远CRO平台不仅是中寰医药内部运转的强大引擎,更是整个医药行业不可或缺的研发助推器。未来,唯创远将继续以技术为锋,破除药品研发的层层壁垒,让更多优质药品从图纸走向市场,造福千万患者。
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